该国价值1400亿卢比的糖尿病药物市场正经历着翻天覆地的变化,许多专利即将到期。
对于患者而言,就药品价格而言,这是个好消息。
糖尿病市场的增长速度超过了该国整体药品市场。
至少有两种脂蛋白类别的关键药物已经获得专利,而便宜的变体药物也挤入了市场。
同样,最新专利类别的新专利-SGLT-2抑制剂或gliflozins即将有数项专利到期(参见图表)。
上个月,诺华的新药维格列汀失去了专利,此后超过20种仿制药进入市场,导致价格下跌了70%以上。
目前,非专利药物teneligliptin是处方最广泛的格列汀(糖尿病药物类别),占总处方量的60%,占新处方量的80%。
专家指出,维格列汀的专利到期很可能会动摇整个格列汀的市场。
印度本土配方公司总裁卢杰(Rajeev Sibal)是印度本土制剂的领先生产商之一,他认为维达列汀将蚕食专利西他列汀的份额。
“维格列汀目前处于独特的状况,原因有两个:-在科学文献方面,与西格列汀一样,它的文献资料(通过大型临床试验)也得到了很好的记录;价格方面,与现在的替利格列汀一样经济。”他说。
西他列汀是默沙东(Merck Sharp)和Dohme(默克)的药物,很可能在2022年7月失去专利。
每片的价格约为15-20卢比,而维达列汀专利到期后的价格为4-5卢比。
Teneligliptin于2015年左右失去了专利,Glenmark是第一家以低于55%的价格推出该药物的印度公司。
继Glenmark的通用产品进入市场之后,其他几家公司进入了市场,引发了价格战。
尽管科学数据有限,但可负担性是迄今为止替奈格列汀成功的关键因素。
Sibal补充说:“现在,维达列汀在市场上的价格相近,现在,医生在为患者开处方维达列汀时会发现更多的安慰。
“与西他列汀相比,维达列汀现在将负担西他列汀的市场份额,因为它的价格可承受性以及在更多印度公司中的广泛覆盖范围。”
Sun Pharma和Glenmark销售默克的Januvia(西格列汀)的许可版本。
羽扇豆已经在国内市场推出了维达列汀及其组合。
西他列汀的市场规模为995.7千万卢比,复合年增长率为8.9%,而替尼格列汀的规模为1,010千万卢比。
维达列汀已经是一个99.7亿卢比的市场,增长了11%,预计将侵蚀上述两种药物的市场份额。
另外,另一种称为格列净的药物也将在几年内失去专利。
此类仿制药可能会撼动该国的口服糖尿病药市场。
“到目前为止,印度企业都在出售格列净,作为与跨国公司的合作。
“几乎每个关键参与者都已开始研究其通用的格列净,并将等待专利到期。
“这些是最新的全球疗法,现在每片的价格大约为50卢比,只有专家才能开出。
孟买一家中型制药公司的印度销售主管说:“这是翻新的下一个类别。”
自Johson&Johnson在2015年4月推出Canagliflozin以来,Gliflozins一直保持75%的强劲增长。
随后是2015年6月的阿斯利康(astraZeneca)的dapagliflozin和2015年11月的勃林格殷格翰(boehringer Ingelheim)的empagliflozin。
从那时起,这些公司就与国内专业公司合作销售他们的药品。
最近,Glenmark推出了低成本的创新性remogliflozin破坏了市场。
去年12月,Glenmark与Mankind Pharma合作推销该药物。
雪绒花(Edelweiss)分析师Deepak Malik指出:“ Glenmark推出了remoglifozin,价格仅为一半,并在六个月内创下最高处方。
“此外,由于雷莫列净在22财年的专利权下降,而dapaglifozin和empaglifozin的24财年专利权(占gliflozins的85%),这一类别将吸引竞争。”
西巴尔说,在扩大该国糖尿病市场方面,印度企业将有更好的机会。
自最近三年以来,糖尿病市场的复合年增长率为14%,而整个市场的复合年增长率为8%。
国家基本药物目录或价格上限仅覆盖该市场的5%。
“多数时候,跨国公司无法聘请有效地覆盖整个国家的如此庞大的野战部队;这将始终是印度公司的主要优势,并将迫使跨国公司与强大的印度公司合作,以确保将其产品提供给广大印度人口。” Sibal解释说。
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和阿斯利康(AstraZeneca)等跨国公司目前在格列净类产品中拥有最高的市场份额,分别为34%和19.3%。
本土的羽扇豆也赶上了19%的份额,Sun Pharma的收盘价为11.5%。
根据Malik的说法,随着赛诺菲退出糖尿病研发(R&D),预计卢平(Lupine)和格伦马克(Glenmark)等公司将扩大其在整个糖尿病市场中的市场份额。
糖尿病治疗市场中约80%是口服药物,而胰岛素则占20%。
赛诺菲的Lantus是市场领导者,占有75%的市场份额。
根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据,印度在2019年记录了约7700万例糖尿病病例,其中只有约45%被诊断出。到2030年,这一数字可能达到1亿。
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